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慢性期的慢性髓性白血病患者招募 2019.12.24

血液内科正在开展一项临床研究,以便在新诊断的费城染色体阳性 (Ph+) 的慢性髓性白血病(CML-CP) 中国患者(处于慢性期)中,评估和比较拉多替尼与伊马替尼的疗效。本临床研究已于 2018年 3月 6日获得国家食品药品监督管理总局的批准(批准号2018L02202),并且获得了四川大学彩帝彩票平台医院伦理委员会批准。

主要入选标准:

1.18 岁或以上

2.在 6 个月内新诊断为慢性期的慢性髓性白血病

3.患者具有典型的BCR-ABL1转录类型

4.患者具有充分的器官功能

主要排除标准:

1.曾使用干扰素或抑制白血病细胞的其它靶向抗癌疗法(羟基脲或阿那格雷除外)进行治疗

2.心脏功能受损的患者

3.同时患有具有临床意义的原发性恶性肿瘤

4.严重或未控制的慢性疾病(包括但是不限于未控制的糖尿病、活动性或者未控制的感染)

5.使用治疗性香豆素衍生物(如华法林、醋硝香豆素和苯丙香豆素)

6.进入研究前12个月内的有急性或慢性胰腺炎病史

7.急性或慢性肝病或重度肾病患者

8.已知人免疫缺损病毒(HIV)血清反应呈阳性、当前患有急性或慢性乙肝(乙肝表面抗原阳性)、丙肝或肝硬化的患者


联系医生:刘老师

联系电话:18782243367

发布起止时间:2019年12月5日-2020年7月31日

(受试者招募广告 版本号: V01中国(中文)  版本日期: 2018年11月20日)


血液内科

2019年12月24日

作者:临床研究管理部 编辑:刘欢 来源:临床研究管理部
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